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罗红霉素分散片10片

罗红霉素分散片10片

详细介绍

 【药品名称】

通用名称:罗红霉素分散片

英文名称:Roxithromycin Dispersible Tablets

汉语拼音:Luohongmeisu Fensan Pian

【成    份】

本品主要成份为:罗红霉素。

化学名称:9—{O—[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟基}红霉素。

化学结构式
                          
    

分子式:C41H76N2O15
分子量:837.03

【性    状】

本品为白色或类白色片。

【适 应 症】 

本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

【规    格】 0.15g15万单位)

【用法用量】 

空腹口服,一般疗程为512日。

成人 一次150mg,一日2次;也可一次300mg,一日1次。

儿童 一次按体重2.55mg/kg,一日2次。
【不良反应】
   
主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT AST升高)、外周血细胞下降等。
【禁    忌】对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】
  1
.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药150mg,一日1次。
  2
.轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg,一日1次)。
  3
.本品与红霉素存在交叉耐药性。
  4
.食物对本品的吸收有影响,进食后服药会减少吸收,与牛奶同服可增加吸收。
  5
.服用本品后可影响驾驶及机械操作能力。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
   
孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0。05%的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响不大,但仍需考虑是否中止授乳。
【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量。
【药物相互作用】
    1
.不可与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。
    2
.对氨茶碱的代谢影响小,对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。

【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】 

本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。

本品可透过细菌细胞膜,在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制。

【药代动力学】 

口服吸收好,血药峰浓度(Cmax)高,单剂量口服罗红霉素150 mg后约2小时达血药峰浓度(Cmax),为6.67.9 mg/L,进食可使生物利用度下降约一半。分布广,扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5 mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)8.415.5小时。
【贮    藏】密封,在干燥处保存。
【包    装】铝塑包装,6/;8/;10/板。

【有 效 期】24个月

【执行标准】中国药典2010年版二部
【批准文号】国药准字H20000206